对于从事互联网药品信息服务的从业者来说,持有药品信息资格证书是必备的。而如今网络时代的来临,越来越多的企业和个人希望通过互联网来开展医药信息服务,药品信息资格证书的申请也变得越发重要。本文将重点介绍上海加急办药品信息服务资格证的小知识点,以供想要申请该证书的从业者参考。
一、申请所需材料
1.企业营业执照复印件;
2.申请人、法人、实际控制人、负责人身份证复印件;
3.药品信息资格证书颁发机构指定的技术人员职业证书、学位证书(复印件或扫描件);
4.药品信息服务维护设备及系统(包括软硬件)性能升级和维护保养的文件资料;
5.其他申请所需材料。
二、流程
1.制定申请材料;
2.提交申请材料;
3.药监部门初审;
4.现场实地勘查;
5.受理人员审核以及实地检查报告;
6.审核通过,颁发证书;
7.补正不足的材料;
8.不符合条件的情况下被驳回。
三、注意事项
1.申请人必须是具有独立法人资格的医药企业或医药、医疗机构;
2.申请人需在本省、自治区、直辖市设立1个或以上的服务机构,服务范围应涵盖其上市的所有药品;
3.申请企业的实控人必须是拥有特殊审批资质(如实验室主任)和丰富经验的人士;
4.申请人必须有完善的药品信息服务管理制度和经验丰富的技术人员;
5.申请人提交的申请材料必须真实、准确、完整。
四、要点解析
1.品牌:选择道商企服是一个不错的选择,该公司具有丰富的药品信息服务经验和技术人员。
2.公司要求:药品信息服务资格证申请需要具有独立法人资格的医药企业或医药、医疗机构申请,应满足条件。
3.注册资金:没有关于注册资金的具体规定,企业需在本省、自治区、直辖市设立1个或以上的服务机构,服务范围应涵盖其上市的所有药品。
4.办理周期:10-15个工作日左右,具体时间因地区而异。
5.面向区域:上海地区。
6.审批单位:当地药监局。
五、攻略
1.提前准备好申请所需材料,保证材料齐全、真实可靠;
2.加强和药监部门的沟通,了解整个申请流程、材料要求等;
3.在网上查阅相关资料,有一个大致了解;
4.选择有资质且经验证的药品信息咨询机构进行申请。
小问答:
1.药品信息服务资格证书申请人必须具备什么条件?
持有独立法人资格的医药企业或医药、医疗机构申请;
需在本省、自治区、直辖市设立1个或以上的服务机构,服务范围应涵盖其上市的所有药品;
实控人必须是拥有特殊审批资质(如实验室主任)和丰富经验的人士;
提交的申请材料必须真实、准确、完整。
2.申请药品信息服务资格证需要什么材料?
企业营业执照复印件、申请人、法人、实际控制人、负责人身份证复印件、药品信息资格证书颁发机构指定的技术人员职业证书、学位证书(复印件或扫描件)、药品信息服务维护设备及系统(包括软硬件)性能升级和维护保养的文件资料等。
3.办理周期需要多长时间?
一般需要10-15个工作日左右。
互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息(或无偿提供公开的、共享性药品信息)等服务的活动,企业从事该方面服务就需要申请互联网药品信息服务许可证。不管你是卖药的还是销售医疗器械的,这个都是必备的许可资质。
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