互联网药品信息服务资格证是指提供药品商品信息和在线交易服务的电子商务平台或者第三方服务机构通过认证获得的资格证书。为了规范药品电商市场秩序，加强对药品信息服务资格证的监管和管理，国家药品监督管理局开始对互联网药品信息服务资格证的申领进行了严格的规范，其中上海地区的药监局也采用了地方审批的流程，本文将为大家介绍 。

申请所需材料

1. 企业法定代表人身份证明及其授权委托书；

2. 企业营业执照副本；

3. 互联网药品交易服务信息安全管理制度及安全检测报告；

4. 互联网药品交易服务实施细则；

5. 互联网药品交易服务协议；

6. 所有从业人员的电子签名、联网会诊或在线咨询工具等技术支持文件；

7. 企业实际控制人身份证明及其授权委托书；

8. 其他应提供的材料。

办理流程

1. 准备材料，委托代理机构进行申请；

2. 药品监督管理部门进行审核、现场检查；

3. 根据审核结果，决定是否批准互联网药品信息服务资格证；

4. 取得互联网药品信息服务资格证，开始从事相关业务。

注：在申请过程中，药品监督管理部门有权要求申请人补充相关材料或者说明。

注意事项

1. 申请人必须具有国内企业法人资格，并在境内注册；

2. 申请人应当具备稳定可靠的信息技术基础设施和相关业务能力；

3. 申请人应当有健全的质量管理制度和药品信息安全管理制度；

4. 申请人所使用的软件系统、网站服务必须符合相关规定。

要点解析

1. 互联网药品信息服务资格证是全国性的，但申请地点是本地药监局；

2. 互联网药品信息服务资格证的办理周期一般在10-15个工作日左右；

3. 互联网药品信息服务资格证面向的区域是申请人所在地的药监局；

4. 互联网药品信息服务的审批单位是申请人所在地的药监局。

攻略

1. 提供全面、准确的资料，做好备案及备案资料，将大大提高申请的成功率；

2. 互联网药品交易服务信息安全管理制度和药品信息安全管理制度是首要关键，一定要做好信息安全方面的保障；

3. 尽量选择长期合作的代理机构，能够提供全方位地服务和指导。

问答

1. 互联网药品信息服务资格证和医疗器械经营许可证有什么区别？

互联网药品信息服务资格证是指提供药品商品信息和在线交易服务的电子商务平台或者第三方服务机构通过认证获得的资格证书，只能提供店外配送、在线零售、预定等服务；而医疗器械经营许可证则是针对医疗器械销售、维修、出租等业务的许可证。

2. 互联网药品信息服务资格证在申请时需要注意哪些问题？

互联网药品信息服务资格证申请人需要注意提供充分、准确的材料，特别是安全管理制度、技术文件、电子签名等方面的材料。同时，申请人也需要选择的代理机构进行申请，以保证申请流程的顺利进行。

3. 互联网药品信息服务资格证可不可以跨省事用？

互联网药品信息服务资格证是全国性的，但申请地点是本地药监局，所以不能直接跨省事用。如需在其他省市从事互联网药品信息服务业务，需要重新向当地的药监局办理相应的许可证。

互联网药品信息服务资格证书，是指通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息服务活动的一种资质。互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类：经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动；非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。