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上海办理互联网药品信息许可证要求及条件
发布时间: 2023-06-13 07:06 更新时间: 2024-01-26 13:28

作为医药行业的重要组成部分,互联网药品信息服务的发展在近年来得到了迅猛的推进。与此同时,随着机构的增多以及市场的竞争加剧,办理互联网药品信息许可证也成为了每个互联网药企都必须面对的问题。本文将详细介绍上海办理互联网药品信息许可证的要求及条件,帮助药企更好地了解相关情况,为成功申请牌照提供重要参考。

上海办理互联网药品信息许可证要求及条件

申请所需材料

1.企业营业执照副本(须为复印件)

2.企业法人身份证复印件及原件

3.药品信息资格证书(复印件及原件)

4.相关人员学历证书(学位证书、人员聘书、劳动合同、个人简历等)

5.药品信息服务相关软件的计算机程序及用户手册

6.独立开发的软件、软件著作权登记证书复印件或软件科技企业资格证书

7.在线药店的网站备案复印件及原件

流程及注意事项

办理互联网药品信息许可证的流程大体可分为企业备案、现场核查、申请审核及证书颁发等环节。具体流程如下:

1.企业备案:

首先,企业需在当地卫生健康委员会办理备案手续,并填写《网络销售非处方药备案表》。

2.现场核查:

备案成功后,企业需接受卫生健康部门的现场核查。协会人员将对企业的经营环境、人员素质、药品存储等进行全面检查,检查合格方可进行后续申请。

3.申请审核:

企业完成备案与核查流程后,需在指定时间内向卫生健康部门递交申请表及相关材料。请注意,申请表中的内容必须完整准确,各材料必须按规定数量和格式提交,否则申请很可能被驳回或延迟。

上海办理互联网药品信息许可证要求及条件

4.证书颁发:

若审核通过,则卫生健康部门将颁发互联网药品信息许可证。证书有效期为5年,如需续期,则需在证书到期前60天内向卫生健康部门提出续期申请。

要点解析

上海办理互联网药品信息许可证要求较为严格,企业在申请前应对要求充分了解。在整个申请的过程中,企业需特别注意以下要点:

1.企业资质证明:

办理互联网药品信息许可证需提供相关资质证明,如企业营业执照、药品信息服务资格证书等,企业需确保所有证照的备案、更新完整且符合要求。

2.软件开发要求:

互联网药品信息服务需要依靠相关软件及技术支持,企业应对软件开发要求进行深入了解,确保软件满足正规规范并经过机构评测。同时企业需建立相关用户服务体系,提供符合规定的药品信息、价格、交易服务等,确保药品信息服务的合规性。

上海办理互联网药品信息许可证要求及条件

3.合规经营:

办理互联网药品信息许可证需按规定面向区域经营,而药品经营活动的合法性对于企业来说极为重要。因此,企业需全面了解相关法律法规,严格履行药品储存、购进、销售等方面的相关规定。

攻略

上海办理互联网药品信息许可证需要企业本身达到一定资质和条件,并按照相关的流程和要求进行申请。总的来说,企业可以采用以下策略:

1. 了解要求:

在办理前充分了解相关的要求及流程,了解自身情况和实际条件是否满足要求,如有任何方面不足则需及时纠正。

2. 精心准备:

申请前企业需对所有材料进行精心准备,保证所有备案资料的准确性和完整性,严格按照审核要求进行材料的准备和整理,避免出现疏漏等问题。

3. 提早规划:

在制定整个申请计划时,企业应注意时间规划,提前了解、核查、准备所需资料和证照,尽早确定办理的时间节点,排除不必要的漏洞和拖延。同时需要提前了解相关政策,并对其进行风险评估,以便未雨绸缪,做好准备工作。

小于3个问答:

问:什么是互联网药品信息服务资格证?

答:互联网药品信息服务资格证是指在互联网上提供药品信息服务(包括但不限于药品信息咨询、查询、展示、交易等)的资格许可证件。它是企业在互联网药品经营活动中证明自己合法的证书,也是保障药品安全合法的重要保障。

问:需要多久才能办理互联网药品信息许可证?

答:上海办理互联网药品信息许可证需要10-15个工作日,硬性规定需要在1个月内完成审核和颁发证书。企业需提前规划、准备好相关材料和证照,并按照要求提供清晰、准确的资料和信息,及时处理相关问题,以确保申请顺利进行。

问:面向区域如何确定及落实?

答:药品信息服务的提供必须按照相关区域性规定进行,企业需根据实际情况进行规划和落实。具体方式包括:根据实际负责区域范围进行营销策略规划;建立合规的药品采购、配送、储存等管理流程和信息化系统;拉开合规协议,建立固定合作关系等。

互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动。非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。

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