随着互联网的不断发展,互联网药品信息服务越来越成为人们获取药品信息的一种重要方式。而为了保护消费者的合法权益,我国自2017年8月1日起实施《互联网药品信息服务管理办法》,规定互联网药品信息服务提供者必须取得互联网药品信息服务资格证(药品信息资格证书),从而合法运营。
作为互联网药品信息信息服务资格证咨询师,下面将详细介绍上海办理互联网药品信息许可证的各项条件和相关事项。
一、申请所需材料
1.企业经营许可证和税务登记证
2.申请表(需在食品药品监管部门指定的软件中填写)
3.合法合规的互联网药品信息服务平台备案证明
4.药品信息服务质量管理体系文件、服务流程图
5.互联网药品信息服务安全保障措施
6.药品信息服务提供者及其主要负责人的身份证明、医药相关从业人员证明
7.企业章程及注册资金的证明
二、流程
1. 填写申请表,提交申请材料。
2. 食品药品监管部门审核材料,如材料不符合规定要求,则要求补充提交;如材料审核通过,进入下一阶段。
3. 食品药品监管部门对该申请所使用的服务平台进行核查备案。
4. 食品药品监管部门对申请方提出的互联网药品信息服务质量管理体系文件、服务流程图等进行审核。
5. 食品药品监管部门对申请方的互联网药品信息服务安全保障措施进行审核。
6. 食品药品监管部门对申请方提供的其他材料进行审核。
7. 后,经食品药品监管部门审核通过,申请方获得互联网药品信息服务资格证(药品信息资格证书)。
三、注意事项
1. 申请单位应当具有依法独立承担民事责任的能力,并具备合法开展互联网药品信息服务的资质和条件;
2. 申请单位提供的服务平台进行核查备案后,需符合互联网药品信息服务备案管理规定的相关要求;
3. 申请单位的互联网药品信息服务质量管理体系文件、服务流程图应当符合国家相关规定;
4. 申请单位的互联网药品信息服务安全保障措施应当符合国家相关规定,并能达到互联网药品信息服务平台的标准;
5. 申请单位要合规经营,不得执行虚假宣传、售假、劣质药品等违法违规行为。
四、要点解析
1. 互联网药品信息服务资格证(药品信息资格证书)是互联网药品信息服务提供者的门槛。没有药品信息资格证书的企业,不能合法运营互联网药品信息服务。
2. 上海办理互联网药品信息许可证的企业,不限于内资或外商独资、合资企业,只要符合资格,均可申请办理。
3. 办理周期一般为10-15个工作日,如材料齐全、合规,审核通过,则能尽快获证并合法经营。
小于3个问答
问:互联网药品信息服务提供者是否必须取得互联网药品信息服务资格证(药品信息资格证书)?
答:必须取得药品信息资格证书,否则不能合法运营。
问:上海办理互联网药品信息许可证的企业类型是否有限制?
答:没有限制,不限于内资或外商独资、合资企业,只要符合资格,均可申请办理。
问:办理周期是多久?
答:一般为10-15个工作日,如材料齐全、合规,审核通过,则能尽快获证并合法经营。
从事互联网药品买卖的企业需要了解,药品信息许可证是不需要年检的,根据《互联网药品信息服务管理办法》第十七条规定,《互联网药品信息服务资格证书》有效期为5年,有效期届满前6个月应向原发证机关申请换证。
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