上海区域新设医疗器械广审表具体材料解析
| 更新时间 2024-01-26 13:28:06 价格 请来电询价 联系电话 13262751513 联系手机 13262751513 联系人 王斐斐 立即询价 |
详细介绍
器械审查审批流程:
1.受理
申请人持申报材料向政务中心卫生局窗口提出书面申请。申报材料不齐全的,由窗口口头或书面一次性告知申请人补正材料。
申报材料齐全的,窗口收件并向申请人出具《收件通知书》。
窗口审查申请是否符合受理条件,申请不符合受理条件的,窗口当场决定不予受理,并向申请人出具《不予受理通知书》;申请符合受理条件的,窗口当场决定受理,并向申请人出具《受理通知书》。
2.审批
政务中心卫生局窗口审查申请材料是否符合批准条件,作出是否批准的决定意见,并向申请人出具《办结通知书》。办理时限:当场办理。
3.制证发证
申请不予批准的,载明不予批准结果的《办结通知书》代替《不予批准决定书》。予以批准的,政务中心卫生局窗口在作出批准决定意见后3个工作日内制作《消毒产品证明》,并送达申请人。
器械审查申请提交材料需注意:
1、审查表首页申请人盖公章,各项目填写完整,填写内容与相应合法资质证明载明的内容一致,不可空项,不涉及事项要填写“无”;“证明文件目录”选填项目与实际提交材料相对应。
2、样件清晰、可辨。文字应为JPG文件,大小不得超过10兆;应为JPG格式分镜头脚本及MP4格式的文件,分镜头脚本的要求是“画面、旁白、字幕、秒数”,文件的大小不得超过10兆;音频应为JPG文件文稿及mp3格式的音频文件,批准文号不需要读音,其他内容全部需要读音。
3、申请材料中的复印件需注明“此复印件与原件一致”,具体经办人签字并标注日期;逐份加盖证件持有人公章。
4、选择网上提交申报材料的,材料需逐页加盖申报单位电子公章,要求相关人员签名的材料请在相应位置加盖相关人员电子签章。依据《市场监督管理行政许可程序暂行规定》第三十条第(一)项的规定,申请人申请终止实施行政许可的,需提交由法定代表人签字并加盖公章的终止申请书一份(内容应包括但不限于许可事项受理编号、申请终止的理由等),办理人不是法定代表人本人的还应提供《授权委托书》。
上海区域新设器械广审表具体材料解析
新设器械广审表器械广审表
器械对消费者(或使用者)有着重要影响且对器械相关企业扩大市场和产品知名度中起到较大的作用,因而除《法》《互联网管理暂行办法》《器械监督管理条例》等和器械的一般规制法律文件之外,原局和原国家药品监督管理局(“原药监局”)于1992年8月8日联合颁布了《器械管理办法》(“《管理办法》”),明确器械采取事先审查制度,即发布器械必须持有监管部门核发的《器械证明》,从该文的发布主体可知,以往在国内发布的器械须受制于原局和原药监局的双重管理。
办理餐饮经营许可证需要哪些资料和程序?办理餐饮经营许可证需要哪些材料和程序?《办理食品流通许可证申请表》内容多了,涉及到如下两个部分:《餐饮服务许可证》;食品生产经营许可证;相关的检验检疫机构出具的主要食品安全检验检疫合格证明,依照《餐饮服务经营许可证》的相关规定,办理《餐饮服务许可证》。
1.受理
申请人持申报材料向政务中心卫生局窗口提出书面申请。申报材料不齐全的,由窗口口头或书面一次性告知申请人补正材料。
申报材料齐全的,窗口收件并向申请人出具《收件通知书》。
窗口审查申请是否符合受理条件,申请不符合受理条件的,窗口当场决定不予受理,并向申请人出具《不予受理通知书》;申请符合受理条件的,窗口当场决定受理,并向申请人出具《受理通知书》。
2.审批
政务中心卫生局窗口审查申请材料是否符合批准条件,作出是否批准的决定意见,并向申请人出具《办结通知书》。办理时限:当场办理。
3.制证发证
申请不予批准的,载明不予批准结果的《办结通知书》代替《不予批准决定书》。予以批准的,政务中心卫生局窗口在作出批准决定意见后3个工作日内制作《消毒产品证明》,并送达申请人。
器械审查申请提交材料需注意:
1、审查表首页申请人盖公章,各项目填写完整,填写内容与相应合法资质证明载明的内容一致,不可空项,不涉及事项要填写“无”;“证明文件目录”选填项目与实际提交材料相对应。
2、样件清晰、可辨。文字应为JPG文件,大小不得超过10兆;应为JPG格式分镜头脚本及MP4格式的文件,分镜头脚本的要求是“画面、旁白、字幕、秒数”,文件的大小不得超过10兆;音频应为JPG文件文稿及mp3格式的音频文件,批准文号不需要读音,其他内容全部需要读音。
3、申请材料中的复印件需注明“此复印件与原件一致”,具体经办人签字并标注日期;逐份加盖证件持有人公章。
4、选择网上提交申报材料的,材料需逐页加盖申报单位电子公章,要求相关人员签名的材料请在相应位置加盖相关人员电子签章。依据《市场监督管理行政许可程序暂行规定》第三十条第(一)项的规定,申请人申请终止实施行政许可的,需提交由法定代表人签字并加盖公章的终止申请书一份(内容应包括但不限于许可事项受理编号、申请终止的理由等),办理人不是法定代表人本人的还应提供《授权委托书》。
上海区域新设器械广审表具体材料解析
新设器械广审表器械广审表
器械对消费者(或使用者)有着重要影响且对器械相关企业扩大市场和产品知名度中起到较大的作用,因而除《法》《互联网管理暂行办法》《器械监督管理条例》等和器械的一般规制法律文件之外,原局和原国家药品监督管理局(“原药监局”)于1992年8月8日联合颁布了《器械管理办法》(“《管理办法》”),明确器械采取事先审查制度,即发布器械必须持有监管部门核发的《器械证明》,从该文的发布主体可知,以往在国内发布的器械须受制于原局和原药监局的双重管理。
办理餐饮经营许可证需要哪些资料和程序?办理餐饮经营许可证需要哪些材料和程序?《办理食品流通许可证申请表》内容多了,涉及到如下两个部分:《餐饮服务许可证》;食品生产经营许可证;相关的检验检疫机构出具的主要食品安全检验检疫合格证明,依照《餐饮服务经营许可证》的相关规定,办理《餐饮服务许可证》。
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