上海设立互联网药品许可证注意事项

作为互联网药品信息服务资格证咨询师，在实际工作中，我们要加强对互联网药品信息服务的审核和监管，保障公众的用药安全。而在进行互联网药品信息服务资格证申请时，需要注意一些事项，本文将从申请所需材料、流程、注意事项、要点解析、攻略等方面为大家介绍上海设立互联网药品许可证的注意事项。

一、申请所需材料：

1.药品信息资格证书原件及复印件；

2.申请书原件及复印件；

3.法定代表人身份证原件及复印件；

4.公司营业执照原件及复印件；

5.药品信息管理负责人身份证原件及复印件；

6.药品信息管理负责人学历证书及工作证明原件及复印件；

7.注册资金证明；

8.药品信息服务资格证申请表；

9.其他证明材料（如受托单位协议、安全保密协议等）。

二、流程：

1.递交申请材料；

2.药监部门审核材料；

3.现场勘查（如有需要）；

4.审核意见及审批结果；

5.发放证书。

三、注意事项：

1.药品信息管理负责人必须是医学、医药或相关本科以上学历，并有两年以上医学、医药、药学或相关工作经验，且在该企业任职期间不得低于3个月；

2.公司要求注册资本金不得少于200万元；

3.办理周期为10-15个工作日；

4.面向区域为上海地区；

5.审批单位为当地药监局；

6.申请人需具有独立承担民事责任能力；

7.申请人需具备保护公众用药安全的意识和责任感。

四、要点解析：

1.药品信息管理负责人是企业中药品信息管理的重要责任人，所具备的医学、医药或相关知识对企业的发展具有重要的推动作用；

2.注册资金的要求对企业财务能力、市场竞争力等方面都具有直接影响，是企业发展的重要保障；

3.办理周期和面向区域限制是政策的具体要求，申请人应注重对政策的了解，并合理安排申请时间；

4.当地药监局是申请单位的审批机构，申请人应了解当地药监局的相关政策，并积极与当地药监局进行沟通。

五、攻略：

1.申请人应了解政策要求，提前准备好所需材料，并整理归类，提高审批进度；

2.申请人可以适当向当地药监局了解政策实施情况，积极进行沟通，并及时处理审批中的问题；

3.申请人在确保资料齐全、符合要求的前提下，适当进行质量保障和服务承诺等方面的宣传工作，增强申请单位的竞争力。

小于3个问答：

1.问：药品信息服务资格证与互联网药品信息服务资格证有何区别？

答：两者之间主要的区别在于药品信息服务资格证适用于药品信息服务，而互联网药品信息服务资格证适用于互联网药品信息服务;

2.问：申请人在申请时需注意哪些方面？

答：申请人在申请时需注意政策要求、申请材料准备、审批流程、申请周期等方面；

3.问：药品信息管理负责人的要求是什么？

答：药品信息管理负责人须具备医学、医药或相关本科以上学历，并有两年以上医学、医药、药学或相关工作经验，且在该企业任职期间不得低于3个月。

互联网药品信息服务资格证分为经营性与非经营性，经营性指的是通过互联网向上网用户有偿提供药品（含医疗器械）信息的服务活动。非经营性指的是无偿提供药品信息，具体申请那一项，取决于公司网上经营性质，下证时间在45个工作日。