随着互联网的不断普及,越来越多的人开始通过网上购药来节约时间和成本。而对于这样的需求,各大药企也积极推进互联网药品销售领域,而从2019年1月1日起,为了保障公众的用药安全,国家开始要求所有从事互联网药品信息服务的企业必须持有互联网药品信息服务资格证书。本文就是为各位拥有这一需求的企业提供关于 的详细介绍。
一、申请所需材料
在准备申请时,企业需要准备如下材料:
(1)营业执照复印件及加盖公章;
(2)企业参与互联网药品交易的平台合同、协议或者委托书;
(3)企业互联网药品信息服务系统机房、设备、网络拓扑图,及数据备份和恢复方案;
(4)组织架构、管理制度,以及人员资质、从业证书复印件等。
需要注意的是,如无特殊情况,企业原则上只需提交以上材料即可,不用再向省级或国家药监部门提交任何材料。
二、流程
根据国家药品监督管理局制定的流程,企业申请上海互联网药品信息服务资格证应遵循以下步骤:
(1)自愿参加资格认定;
(2)企业向审批单位提交资格认定所需材料,资格认定单位要求企业提交的材料应当与国家药品监督管理局要求一致;
(3)审批单位对提交的材料进行审核和现场检查;
(4)审核通过并组织评审委员会进行评审;
(5)评审委员会审查完毕后,将评审意见报经批准机关审批;
(6)批准机关审核批准认定结果,并予以公示。
三、注意事项
企业在提交资料时需注意以下事项:
(1)企业应自愿参加互联网药品信息服务资格认定工作;
(2)申请人应当如实提供申请材料,不得造假;
(3)审核机构应当对参加认定的申请人的材料进行审核和实地核查;
(4)认定结果应当负责公示。
四、要点解析
在营业执照上,企业应当有“医药经营企业”或“医疗器械经营企业”经营范围。企业还需要有适当的资金实力和技术人员能力。按照审批的要求,企业不限于内资或外资,注册资金不设上限,不受行政区域限制。
实际上,药品、中药材等涉及公共安全的产品涉及到相关的生产、流通、销售、使用等方面,给予安全保障应该是重点。互联网药品信息服务资格证更是强化了此类企业的资质控制,旨在保障公众在通过互联网购药时的用药安全。这也能促进相关企业自律、规范经营。
五、攻略
(1)如实填写申请材料,不得造假。
(2)提前准备好相应的材料,以便顺利通过审核。
(3)适时与审核单位沟通交流,更容易得到支持和认可。
以上是本文关于 的详细介绍。在申请时,企业应当认真留意各项要求,严格按照程序操作,以确保资格证申请成功,保障公众用药安全。
问答:
1、互联网药品信息服务资格证的有效期是多久?
答:互联网药品信息服务资格证的有效期为3年。
2、互联网药品信息服务资格证如何续期?
答:续期需在资格证书到期前3个月向原审批单位提交申请,如符合条件,原则上即可领取新证。
3、网上购药有哪些注意事项?
答:在网上购药时,要选择有资质的正规平台,了解药品信息并选择适合自己的药品,具体用药时需要遵守医生的用药建议,并严格按照说明书的要求进行使用。
网站提供互联网药品信息服务,应当按照属地监督管理的原则,向国务院信息产业主管部门或者省级电信管理机构申请营业执照前向网站报告。或备案手续(即ICP备案)。主办单位所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当提出申请,经审查批准,取得提供互联网药品信息服务的资格。提供互联网药品信息服务的网站不得发布麻醉药品、精神药品、医用有毒药品、放射性药品、解毒药品、医疗机构制剂产品信息。根据《互联网药品信息服务管理办法》,现在详细介绍一下申领《互联网药品信息服务资格证书》的流程。
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